Paket Hersteller und Handel:
01 QM-Handbuch
Überarbeitet: ENTWURF_QMDR-Handbuch 2021-11-25
06 Risikomanagement
Überarbeitet: ENTWURF_Risikomanagementbericht_Sonderanf_OT_OST_2021-11-21
Überarbeitet: ENTWURF_Risikomanagementplan_2021-11-21
07 Beschaffung
Überarbeitet: FB Lieferantenbewertung 2021-11-17
08 Produktpruefung
Überarbeitet: VA Produktpruefung_Lagerung 2021-11-17
Überarbeitet: FB Produktpruefung-Protokoll 2021-11-22
10 Marktbeobachtung_Meldepflichten PMS
Überarbeitet: ENTWURF VA Marktbeobachtung_Meldepflichten Haendler 2021-11-05
12 Dokumentenlenkung
Überarbeitet: ENTWURF Lenkung Dokumente_Aufzeichnungen 2021-11-22
14 Medizinprodukteakten
PG 24 - klinische Bewertung
Überarbeitet: ENTWURF_Klin_Bew_Proth-uEx-Sonderanf_2021-11-29
Paket Orthopaedieschuhtechnik:
01 QM-Handbuch
Überarbeitet: ENTWURF_QMDR-Handbuch 2021-11-25
06 Risikomanagement
Überarbeitet: ENTWURF_Risikomanagementbericht_Sonderanf_OT_OST_2021-11-21
Überarbeitet: ENTWURF_Risikomanagementplan_2021-11-21
07 Beschaffung
Überarbeitet: FB Lieferantenbewertung 2021-11-17
08 Produktpruefung
Überarbeitet: VA Produktpruefung_Lagerung 2021-11-17
Überarbeitet: FB Produktpruefung-Protokoll 2021-11-22
10 Marktbeobachtung_Meldepflichten PMS
Überarbeitet: ENTWURF VA Marktbeobachtung_Meldepflichten Haendler 2021-11-05
12 Dokumentenlenkung
Überarbeitet: ENTWURF Lenkung Dokumente_Aufzeichnungen 2021-11-22
Paket Handel:
01 QM-Handbuch
Überarbeitet: ENTWURF_QMDR-Handbuch 2021-11-25
05 Beschaffung
Überarbeitet: FB Lieferantenbewertung 2021-11-17
06 Produktpruefung
Überarbeitet: VA Produktpruefung_Lagerung 2021-11-17
Überarbeitet: FB Produktpruefung-Protokoll 2021-11-22
08 Marktbeobachtung_Meldepflichten PMS
Überarbeitet: ENTWURF VA Marktbeobachtung_Meldepflichten Haendler 2021-11-05
10 Dokumentenlenkung
Überarbeitet: ENTWURF Lenkung Dokumente_Aufzeichnungen 2021-11-22
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